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在建立监视和测量资源过程时,先要划分监视和测量设施管理的范围,比如有些在线管理测量设备放在设备管理过程、河北衡水有些测量工装放到工装和模具过程内,不能重合或遗漏。 主要对应的IATF16949条款是7.1.5 本文当中的监视和测量资源,为方便阅读和书写,统称计量设备。 简单描述一下计量设备的管理过程:提出采购需求、河北衡水采购、河北衡水验收、河北衡水校准或检定、河北衡水定期校准或检定、河北衡水测量系统分析。 下面是审核思路: 1.查看计量设备台帐 台帐是否包括编号、河北衡水入帐日期、河北衡水上次校准日期、河北衡水下次校准日期、河北衡水状态、河北衡水使用位置等;校准间隔是否与文件规定一致;从台帐是抽查3-5个计量设备是否有校准或检定报告;校准报告是否有再次判定。 可能出现不符合项:台账上的校准间隔与文件上规定的校准间隔不一致;抽查的计量设备没有校准报告;校准报告没有再次判定。 2.查看外校的机构资质 是否对选择校准机构有规定;查看校准机构的资质是否包含设备类型;校准机构的资质是否在有效期内。 可能出现的不符合项:校准机构不具有资质;校准机构的资质过期。 3.内部校准 是否有针对内部校准建立校准规范;校准人员是否有资质;内部校准使用的校准模块是否有经过校准。 可能出现的不符合项:没有针对内部校准规范;所使用的校准模块没有经过校准;校准人员没有能力。 4.校准不合格 是否有针对校准不合格的计量设备建立处理方法;如果检准不合格,是否有对产品进行追溯,并有追溯的记录和处理的记录; 可能出现的不符合项:校准不合格的计量设备没有针对产品进行追溯; 5.测量系统分析 是否有对测量分系统进行测量系统分析;是否有测量系统分析计划;是否有测量系统分析的记录。 测量系统分析可参考测量系统分析手册。 可能出现的不符合项:没有针对控制计划中出现的测量设备进行测量系统分析。 6.现场抽查计量设备 去现场抽查三3-5套计量设备,是否有登记在计量台账上;是否有校准报告或校准记录;现场的计量设备是否有校验标签;校验标签是否在有效期内; 可能出现的不符合:现场的计量设备没有在计量台账上;现场计量设备没有校准标签;校准标签已过有效期。 7.逆向抽样 审核之前查看内部不良和客户反馈中的问题是由于哪些测量系统造成,那么在审核的时候抽查这些测量设备的相关记录和资料。 9.其它 依据公司的文件编写认证审核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一样的。 顺手点个赞吧




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JCI认证常用的方法? 观察法 在手术房观察time‐out 在急诊室观察病患分类(triage) 在急诊室观察会诊(consultation) 在病房观察site‐marking和pre‐anesthesia assessment 在病房及手术室观察病患交接(handout) 文件审查法 规章制度审查 病历审查 员工资格审查 员工培训审查 设备维护保养记录审查 外包合同审查 设施审查法 病患跳楼防范,包括窗户和楼顶天台。 火警逃生标示要能一路指引到室外,消防栓箱的数量要配备足够,防火门缝要小于1公分,防火门内外的墙上不能有孔洞。 病房出入的管制,监控不能有死角。 洗手槽底下不能发霉,拖把抹布分颜色吊挂,冲眼器配置到位。 每个护士站要有自己楼层的气体开关阀,病床旁及卫生间必须有求救拉铃。 墙上的红色插座是不断电,白色插座是一般插座,水龙头旁边不可以有插座,临床区域不可以有拖线盘,强弱电箱需上锁,箱需上锁备用发电机的定期测试记录,备用发电机的定期测试记录柴油储油密闭室。 临床单位的干洗手液配备充足,屋顶墙壁吊灯是否容易清洁,干净和赃物的布草进出医院的途径要分开。



1. 能够达到IATF 16949标准要求的信息和证据。其中,初次审核第2阶段和再认证审核是要查看IATF 16949所有要求的实施情况,而监督审核则不需要,但是必须在整个监督周期(一个监督周期至少有两次监督审核)中要查看覆盖IATF 16949所有要求的实施情况。 2. 管理层对其政策的责任。除了ISO 9001中的要求之外,管理层还应明确并实施公司责任方针,至少包括反贿赂方针,员工行为准则以及道德准则升级政策,评审质量管理体系的有效性和效率,以评价并改进组织质量管理体系,确定过程拥有者,由其负责组织的各过程和相关输出的管理等等 3. 管理评审的有效性和行动结果。管理评审应每年至少进行一次,如果内部或外部更改造成的顾客要求符合性的风险,这些风险又影响到有影响质量管理体系和绩效相关问题,那么应该提高管理评审频率。管理评审的输入是否齐全,管理评审的输出是否有效充分,特别是当未实现顾客绩效目标时, 管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。 4. 政策、河北衡水附近绩效目标、河北衡水附近责任、河北衡水附近人员能力、河北衡水附近操作、河北衡水附近程序、河北衡水附近绩效数据、河北衡水附近内部审核发现和结论之间的联系,以及客户组织或管理层的变化。 5. 基于过程的内部审核以及已实施的纠正措施有效性分析。 6. 自上次IATF 16949审核以来纠正纠正措施的有效性。 7. 顾客投诉和客户响应,包括评审适用的在线IATF OEM顾客绩效报告如:记分卡、河北衡水附近特殊状况等。不同的IATF OEM有不同的要求,后续笔尖下的赛车手会和小伙伴儿们分享这些IATF OEM具体的要求。 8.用于确保实现关键顾客绩效目标的计划,并且在目标未达成时客户会有纠正措施计划。这里要特别提一下,如果针对没有达成的关键顾客绩效目标,没有相应的行动计划,或者有相应的行动计划但没有及时地实施,后者有行动计划同时也完成了但没有有效地实施,都被IATF 16949第三方审核员开具严重不符合 9. 企业收集、河北衡水附近传递并实施顾客特定要求的具体情况,对于顾客特定要求的这些活动,IATF OEM成员(可以查看IATF组织的OEM投票成员)优先。在三年的审核周期中还要对顾客特定要求进行抽样来检查有效实施的情况。还有自上次IATF 16949审核以来新的客户要求的实施情况。 10.着重于审核直接影响顾客的过程,在相应的过程发生的场所审核过程、河北衡水附近顺序和相互作用、河北衡水附近绩效与确定措施以及对于这些过程的操作控制 11. 制造情况应在发生的所有班次审核,包括对换班的适当抽样。在第2阶段、河北衡水附近再认证和转移审核中,每一班次的所有制造过程都必须审核。不允许对班次或过程抽样。在随后的监督审核周期中,对每一班次的所有制造过程都应审核。 12. 顾客关注点和相关过程文件之间的联系,包括任何变更的有效实施情况。相关文件包括控制计划、河北衡水附近FMEA等。 13. 在生产车间的制造过程中,审核员会查看控制计划、河北衡水附近FMEA以及相关文件的有效实施情况。 14. IATF 16949中所包含信息是否与实际运行和申报信息一致。 15. IATF 16949的认证结构判定依据是否持续满足。这里的认证结构有单个制造现场,具有扩展现场的单个制造现场,集团方案。




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